新药的临床前研究,应包括的内容是()
A、推荐临床给药剂量,试制样品的均一性
B、生物等效性试验,确定新的化学结构
C、药物化学、制剂学及分析检验、动物药理、毒性试验及药代动力学等研究
D、不良反应的考察,确保药品的安全性
E、人体安全性评价,多中心临床试验
正确答案:C
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A、推荐临床给药剂量,试制样品的均一性
B、生物等效性试验,确定新的化学结构
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D、不良反应的考察,确保药品的安全性
E、人体安全性评价,多中心临床试验
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